Zbog četiri prijave sumnje na rijetku nuspojavu upale kostiju zaprimljene u 2026. godini, HALMED je zatražio obustavu distribucije svih serija bugarskog proizvođača dok se ne utvrdi ispravnost.
U Hrvatskoj je privremeno obustavljena primjena i distribucija svih serija BCG cjepiva koje se novorođenčadi daje u rodilištima radi zaštite od teških oblika tuberkuloze. Mjeru predostrožnosti zatražila je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) od distributera Medical Intertradea, a odnosi se na cjepivo bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD.
Odluka o obustavi donesena je nakon što su tijekom 2026. godine zaprimljene četiri prijave sumnje na rijetku nuspojavu – osteitis, odnosno osteomijelitis (infekciju kosti) kod cijepljene djece. Koliko je ova učestalost neočekivana potvrđuje podatak da je u cijelom razdoblju od 2005. do 2025. godine bila zabilježena samo jedna prijava sumnje na istu nuspojavu vezanu uz BCG cjepivo.
Iz Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo (HZJZ) navode kako su sva četiri oboljela djeteta cijepljena tijekom 2024. i početkom 2025. godine dvama serijama cjepiva spomenutog proizvođača. Budući da su cjepiva primijenjena u različitim zdravstvenim ustanovama diljem zemlje, HZJZ ističe kako je iznimno mala vjerojatnost da je uzrok nastalih komplikacija bila pogreška pri samom izvođenju cijepljenja. U navedenom je razdoblju utrošeno oko 60.000 doza tog cjepiva.
Iz zdravstvenih institucija poručuju kako zdravlje djece u Hrvatskoj nije ugroženo jer je rizik od obolijevanja od tuberkuloze u općoj populaciji izrazito nizak. S obzirom na to da na tržištu trenutačno nema alternativnog BCG cjepiva za novorođenačku dob, cijepljenje u rodilištima privremeno se neće provoditi sve do okončanja službene istrage o kakvoći cjepiva.
